我国甲感疫苗安全有效不良反应在可控范围

    人民网北京11月4日电　11月3日下午卫生部召开的媒体通气会上，中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰指出，关于甲型H1N1流感疫苗接种的不良反应，我们很有自信，不良反应发生率基本是在可控的范围内。

　　梁晓峰说，从临床试验来看，我们国家的十个企业用了13000多人，这是世界上最大规模的一次临床试验，而且是同时开展。因为这是接种疫苗以后是属于精细观察，要24小时观察有没有乏力、体温如何等反应，在临床试验中，我们观察到的不良反应和季节性流感是一致的，在每个企业批准的疫苗说明书上都有临床试验的数字。每家企业不太一样，大致是在这个范围内。

　　梁晓峰解释说，有人问，现在打了几百万了，我们掌握的报上来的不良反应有300多例，为什么这么低？像稍微有点发烧，有点疼痛，有点红的，就不报了。还有是不良反应监测网，这是我们国家这几年才在抓的工作，我们和世界卫生组织合作，逐步在完善我国的不良反应监测网络，有些地方可能敏感性还不够，所以我们再次呼吁，接种疫苗以后如果有不良反应的发生，比如疼痛、高烧，要及时给接种点报告，有些地方做得好一些，敏感一些，有些地方就做得稍微差一些，不敏感。总的来说，目前不良反应的发生率和我们掌握的季节性流感基本是一致的，不高于季节性流感，现在过了百万，甚至说500万，目前我们监测的不良反应发生率基本是在可控的范围内。

　　中国药品生物制品检定所副所长王军志也指出，接种疫苗的不良反应和药品是一样的，很多药品质量合格、也接受了国家的检验合格，但是用在临床上也会发生不良反应，疫苗是用在健康人身上，要求就高了，发生不良反应的影响会比较大。我们对疫苗的质量监管比药品要严格得多，也正是因为这个原因，不仅仅是甲型H1N1流感，其他的季节性流感，包括我们国家用的30几种疫苗，质量都没问题，但用下去以后都会发生一定比例的不良反应，不良反应的严重程度不一样，我们现在的重点是对严重的不良反应进行防控，到时候能及时救治，进行预防。当然发生严重不良反应的比例也是非常低的。发生了以后，不一定是和疫苗的质量有关系，如果和质量有关系，不良反应的范围就是一大片的。人的体质千差万别，这么大范围的接种，可能有个把人就有反应，这个反应很可能就超过一般人的水平，都完全有这种可能性。

　　一般来说，临床实验的人群基数越大，越能代表普通的情况，我们做了一万多人的临床试验，在全世界都是少见的。